儲存和使用說明

為確保 265996-92-7原多甲藻酸-2標準物質(zhì)CRM-AZA2-b的穩(wěn)定性，安瓿應(yīng)存放在-12℃或以下。同樣，這種材料的任何或稀釋劑都應(yīng)儲存在-12°℃的低頂空瓶中.

在開啟前，每個安瓿應(yīng)被允許加熱到室溫和內(nèi)容充分混合，安瓿應(yīng)在預(yù)先評分的標志打開。一旦安瓿打開，準確的假藥應(yīng)該用校準的容量設(shè)備去除，并轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘，由于甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致濃度增加。因此，建議CRM-AZA2-b的溶液不應(yīng)蒸發(fā)成干燥，因為玻璃表面的潛在分解。注：溶液的體積不經(jīng)驗證；只有濃度是確定的。因此，安瓿的整體含量不應(yīng)該簡單地轉(zhuǎn)移到容量瓶中并稀釋成體積。

同質(zhì)性：從整個FLAS系列中篩選出具有代表性的265996-92-7原多甲藻酸-2標準物質(zhì)CRM-AZA2-b安瓿(n=20)，采用LC-MS/MS法測定AZA 2濃度，結(jié)果用方差分析(ANOVA)進行評價，在整個填充序列中未檢測到異質(zhì)性。

穩(wěn)定性研究：對265996-92-7原多甲藻酸-2標準物質(zhì)CRM-AZA2-b進行了短期和長期穩(wěn)定性研究。由于CRM-AZA2-b的生產(chǎn)過程和濃度相當，穩(wěn)定性比較合理。穩(wěn)定性研究表明，在-i12°C或更低的時間內(nèi)，AZA 2在-i12°C或更低的時間內(nèi)沒有明顯的降解。在+37℃的溫度下，10天后沒有出現(xiàn)明顯的降解，但在此溫度下一年后的降解顯著。

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