丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ERM-AD454的主要目的是控制IFCC主要參考測量程序的性能，用于在37°C下ALT催化活性濃度的測量

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ERM-AD454是在大腸桿菌中表達(dá)的人胞質(zhì)ALT的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有ALT溶液中1 mL凍干粉的玻璃瓶中獲得。

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ERM-AD454用于酶學(xué)參考測量的分光光度計(jì)的性能評價(jià)：

目的︰分光光度計(jì)是參考測量實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備之一,評價(jià)分光光度計(jì)的性能是否符合要求對酶學(xué)參考測量工作的有效開展非常重要。

方法  分光光度計(jì)基本性能指標(biāo)需經(jīng)北京巿海淀區(qū)計(jì)量檢測所檢定。實(shí)驗(yàn)室參考美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(Clinical and L.aboratory Standards lnstitute .CL.SI)EP系列文件,結(jié)合參考實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn),利用以AgilentCary100分光光度計(jì)為主要設(shè)備的參考測量檢測系統(tǒng)﹐按照國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(International Federation of CliicalChe mistry and laboratoary medicine IPCC)公布的一級(jí)參考測量程序(37℃)對丙氮酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST) ,y-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(CGT)進(jìn)行測定﹐評價(jià)系統(tǒng)的基本性能參數(shù)﹑精密度﹑正確度、分析測量范圍。

結(jié)果  AgilentCaryl00紫外可見分光光度計(jì)的基本性能指標(biāo)經(jīng)海淀區(qū)計(jì)量檢測所檢定v結(jié)果示透射比示值誤差﹑透射比重復(fù)性﹑波長示值誤差﹑波長重復(fù)性、噪聲、雜散光均在允許誤差范圍內(nèi)。ALT.AST.GGT三種酶測定的總變異系數(shù)(CV)均小于1%。測定有證參考物質(zhì)(ERM)和參考實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃(REL.A)樣本檢測結(jié)果的均值和相對偏倚均在允許的范圍內(nèi)。ALT. AST.GCT'三種酶的分析測量范圍上限分別為240U/L.330U/L,310U/L,均接近或高于IPCC公布的參考方法的上限。結(jié)論AgilentCary100分光光度計(jì)的性能條件符合酶學(xué)參考測量的要求,測定結(jié)果準(zhǔn)確﹑可靠。

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