1. 預(yù)期用途

NIBSC 03/190，抗 HPA-3a（標(biāo)準(zhǔn)品）在如下所述重構(gòu)和稀釋時(shí)，應(yīng)用作檢測抗人血小板抗原 3a (HPA3a) 抗體的至少可接受效力的參考試劑。它不應(yīng)用于 HPA-3a 打字或任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 03/190 抗HPA-3a低效價(jià)(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動物人類食物鏈。

NIBSC 03/190，抗 HPA-3a（標(biāo)準(zhǔn)品）含有人類來源的材料。對制備試劑的每一個(gè)人捐贈進(jìn)行了測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 1 和 2 以及抗 HCV 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：荷蘭。每個(gè)安瓿含有 1ml 人血漿冷凍干燥后的殘留物。從針對 HPA3a 免疫的供體收集血漿，并在來自未輸血的男性獻(xiàn)血者的 AB 血漿中稀釋。存在的抗 HPA-3a 抗體的免疫球蛋白類別是 IgG 和 IgM，盡管該制劑旨在用作檢測 IgG 抗 HPA-3a 的靈敏度試劑。在該制劑中未檢測到針對其他 HPA 抗原的抗體，但存在針對 HLA I 類抗原的抗體，因此該材料應(yīng)僅用于糖蛋白特異性測定（例如 MAIPA 或 ELISA）。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶瓶南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，請點(diǎn)擊 將安瓿輕輕收集在底部（標(biāo)記）末端，并按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作斷路器。

7. 材料的使用

NIBSC 03/190 抗HPA-3a低效價(jià)(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分在重組之前重新干燥的 Mmaterial。用 1.0 ml 蒸餾水輕輕混合重新配制一個(gè)安瓿的內(nèi)容物。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。在使用前立即稀釋重組材料，加入 1重組材料的體積至 7 體積的磷酸鹽緩沖液含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的生理鹽水。稀釋材料然后應(yīng)檢測是否存在 IgG 抗 HPA-3a 抗體使用 HPA-3a3a 血小板。此稀釋度 (1in 8) 是最小稀釋度計(jì)可在糖蛋白特異性測定中檢測到（即更高稀釋度的 MAIPA HPA-3a，如以下直方圖所示，該直方圖取自第 9 節(jié)中指出的出版物。